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    伴随着上月中旬在爱尔兰高威召开的第6次ISO9001修订工作会落下帷幕,全球应用范围最广的质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级”,完成对各成员国最后一次意见征集,开始形成最终国际标准草案(FDIS版)。按照计划,新版ISO9001国际标准将于明年9月份正式发布。

    作为全球最具影响力的质量管理体系标准,ISO9001自1987年问世以来,先后在1994年、2000年、2008年经历了3次改版“升级”。根据ISO2013年11月发布的统计数据,全世界发放的2008版ISO9001认证证书超过110万张。截至今年6月底,我国共发放GB/T19001质量管理体系认证证书24.9万余张,稳居世界第一。

    如同其他ISO标准,ISO9001每5年复审一次,以确保其与时俱进,反映使用环境的变化。此次对2008版ISO9001标准的修订,国际标准化组织(ISO)成立了第24工作组,要求每个成员国推荐2名注册专家参与。

    我国积极参与ISO9001标准的修订工作,推荐注册专家,在标准修订的各阶段提出意见,受到起草组的重视。中国标准化研究院田武作为中国推荐的注册专家,参与起草新版ISO9001工作,负责征集并提交中国意见。她在接受中国质量报记者采访时透露,在历经3个月的投票后,国际标准化组织正式通过了ISO9001:2015国际标准草案(DIS版)。这是其修订过程中一个重要的里程碑。此次投票共收到有效选票72张,其中64票表示同意,美国、日本、德国、加拿大等8票反对,投票通过率为89%,远远高于规定的2/3(即66%)的通过率。

    ISO标准制修订过程分为5大步骤:工作小组草案(WD阶段),委员会草案(CD阶段),国际标准草案(DIS阶段),最终国际标准草案(FDIS阶段),正式发行国际标准(IS)。ISO9001的修订目前已经进入FDIS阶段。DIS阶段的ISO900新版草案文本已经正式发布。

    DIS版标准考虑了2008年以来质量管理体系实践和技术的变化,更易于在服务业和中小企业应用,不论在形式、结构还是内容上都有重大变化,被认为是面向未来10年的质量管理标准。尽管被批准通过的ISO9001:2015DIS版并不是最终版本,但仍然可以从中一窥可能出现的内容变化:比如,基于风险的考虑贯穿整个标准,增加了对有关领导的要求,不再有对管理者代表的要求,更加强调获得合格物品和服务以及顾客满意的过程,不要求具有质量手册但明确提及知识管理,等等。

    在上个10年中,ISO发布了许多管理体系标准,还有一系列的标准正在制定过程中。同时,很多标准是基于ISO9001制定的。如何处理ISO9001标准的变化对其他标准的影响?田武说,新版ISO9001采用管理体系标准的通用结构和术语,既提高了与其他管理体系的兼容性,又便于用户使用。

    标准修订了,企业怎么办?田武说,认证转换期为3年,那么,在2018年9月之前,针对ISO9001两种版本的认证证书均有效,企业不必担心。

    ISO9001标准的修订,标志着各组织标准转版的非正式开始。田武建议,已经通过质量管理体系认证或实施质量管理体系标准的企业,要了解ISO9001的变化并准备实施新的要求,利用ISO9001修订的机会改进业务绩效,将业务运作活动与质量管理体系过程相结合,质量管理体系与其他管理体系相整合;应关注那些并非强制要求的文件或并不增加价值的文件,充分利用ISO9001换版的机会提高组织的质量管理水平。

    来源:中国质量报

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