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    洁净室检测项目_洁净室检测标准_洁净室检测规范

    洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

    洁净室检测范围

    洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

    洁净室检测项目

    洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

    洁净室环境检测仪器

    尘埃粒子粒子计数器,浮游菌采样器,压差计,风速仪,风量罩,噪音计,照度计,温湿度计等。

    洁净室检测参照标准及相关细则

    洁净室检测相关标准

    1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

    2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

    3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

    4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

    5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

    6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

    7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

    洁净室检测参照标准及相关细则

    注:相关细则

    (3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %

    (4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。

    (5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:

    1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

    2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

    3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

    (1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;

    (2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。

    (6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。

    若您需要我们提供洁净室检测、洁净室检测验收、洁净室空气检测等各类广西快3挂报价,请致电13712820132,我们的专业人员将在第一时间把详细的环境检测报价单以传真或电子邮件([email protected])的形式发送给您,感谢您对我公司检测的信任!

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